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江苏省无锡市滨湖区鸿桥路801号现代国际工业设计大厦12B星空体育在线:中国医药:子公司天方药业依折麦布原料药获批上市
来源:星空体育在线 发布时间:2026-07-17 10:41:49
(600056)7月16日晚间公告,公司全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核发的依折麦布
公告显现,依折麦布一般适用于原发性高胆固醇血症、纯合子宗族性高胆固醇血症(HoFH)及纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症)的医治。经审查,该药品契合药品注册有关要求,质量衡量原则、标签及出产的根本工艺照所附履行,包装标准为8kg/桶。公告显现,天方药业在该原料药及制剂项目上累计投入约1473.19万元。
商场格式方面,国家药监局药品审评中心原辅包挂号信息渠道多个方面数据显现,到公告发表日,国内依折麦布共有挂号号26个,其间18个显现状况为A。
公司表明,本次获批将丰厚公司心血管范畴的产品管线,进一步拓宽原料药产品布局。公司将积极地推动上述药品的出产及出售,受国家方针、商场环境等不确定要素影响,该药品未来出售存在不达预期的或许。